Достъпът до мифепристон предстои пред Върховния съд на САЩ. Колко безопасно е това хапче за аборт?
Върховният съд на САЩ ще разгледа дело във вторник, което може да повлияе на начина, по който жените получават достъп до мифепристон, едно от двете хапчета, използвани при най-често срещания тип аборт в нацията.
Централния спор в случая е дали Администрацията по храните и лекарствата е пренебрегнала сериозни проблеми с безопасността, когато е направила мифепристон по-лесен за получаване, включително чрез аптеки за поръчки по пощата.
Правни бележки, подадени в съда, описват безопасността на хапчето по много различни термини: медицински специалисти го наричат „сред най-безопасните лекарства“, одобрени някога от FDA, докато християнската консервативна група, която съди агенцията, приписва „десетки хиляди " на "спешни усложнения" на лекарството.
По-рано тази година медицинско списание оттегли две проучвания, които твърдяха, че показват вредите от мифепристон. Проучванията бяха цитирани в основното решение на съда в Тексас, което отнесе въпроса до Върховния съд. Издателят се позовава на конфликт на интереси от авторите и пропуски в тяхното изследване, въпреки че водещият автор на изследването нарече оттеглянията неоснователна атака.
Кутии с лекарството мифепристон стоят на рафт в Женския център в Западна Алабама в Тускалуза, Алабама, на 16 март 2022 г. Във вторник, 26 март 2024 г., Върховният съд на САЩ ще разгледа дело, което може да повлияе на начина, по който жените получават достъп до мифепристон, едно от двете хапчета, използвани при най-разпространения вид на абортите в нацията. (AP Photo/Allen G. Breed)
Ето какво трябва да знаете за безопасността на мифепристон, който обикновено се използва с мизопростол при медикаментозен аборт.
Какви ограничения за безопасност има FDA наложени от 2000 г.?
FDA одобри мифепристон през 2000 г. като безопасен и ефективен начин за прекратяване на ранна бременност.
Има редки случаи, когато мифепристон може да причини опасно, прекомерно кървене, което изисква спешна помощ грижа. Поради това FDA наложи строги ограничения за безопасност за това кой може да го предписва и разпространява - само специално сертифицирани лекари и само като част от три задължителни лични срещи с пациента, който получава лекарството.
Лекарите също трябваше да бъде в състояние да извърши спешна операция за спиране на прекомерно кървене и процедура за аборт, ако лекарството не прекрати бременността.
През годините FDA потвърди отново безопасността на мифепристон и многократно облекчи ограниченията, кулминирайки в Решение от 2021 г., премахващо всички изисквания за личен прием и разрешаващо хапчето да се изпраща по пощата.
Колко често има сериозни проблеми?
Противниците на аборта казват, че това е довело до по-леките ограничения в много повече "спешни усложнения". Но този аргумент обединява жените, които изпитват редица проблеми с мифепристон – от лекарството, което не действа, до хора, които може просто да имат въпроси или притеснения, но не се нуждаят от медицинска помощ.
Акушер-гинеколозите казват, че малка част от пациентите страдат от „сериозни“ или „сериозни“ нежелани реакции след прием на мифепристон.
Правен доклад от група медицински организации, включително Американския колеж по акушерство и гинекология, казва: „Когато се използва при медикаментозен аборт, големи нежелани събития – значителна инфекция, прекомерна кръвозагуба или хоспитализация – възникват при по-малко от 0,32% от пациентите, според високо ценено проучване с повече от 50 000 пациенти.“
Определението, което учените обикновено използват за сериозни неблагоприятните събития включват кръвопреливане, големи операции, приемане в болница и смърт, каза Ушма Упадхяй, един от авторите на това проучване от 2015 г. Тя добави: „Приемането в болница е общоприето за много сериозни, но по-редки събития, като голяма инфекция.“
Информацията за предписване, включена в опаковката на таблетките мифепристон, изброява малко по-различни статистически данни за това, което нарича "сериозни нежелани реакции". Той цитира диапазони за това колко често възникват различни усложнения: 0,03% до 0,5% за кръвопреливане; 0,2% за сепсис и 0,04% до 0,6% за хоспитализация, свързана с медикаментозни аборти. Диапазоните отразяват констатациите от различни съответни проучвания, казаха експерти.
Защо пациентите отиват в спешното отделение?
Етикетът на мифепристон също така изброява усложнение, което повечето медицински групи не считат за сериозно или значително нежелано събитие: посещения в спешното отделение, които варират от 2,9% до 4,6%. Настоящият етикет на FDA изброява посещението в спешното отделение като опция, ако пациентите изпитват продължително тежко кървене, силна коремна болка или продължителна треска.
Но посещенията в спешното отделение не винаги отразяват големи проблеми, казаха лекари пред Асошиейтед прес .
Някои хора може да отидат там след медикаментозен аборт, защото искат да бъдат прегледани или имат въпроси, но нямат лекар, каза Упадхиай, професор в Калифорнийския университет в Сан Франциско. Други, каза тя, „не искат да отидат при техния доставчик на първична медицинска помощ относно техния аборт“ поради стигма.
Проучване, на което тя е съавтор през 2018 г., установи, че малко повече от половината пациенти, които са посетили спешното отделение поради аборти получи само наблюдение. Някои, каза Упадхяй, „не получават никакво лечение“.
Колко ефективно е хапчето?
Мифепристон води до завършен аборт в 97,4% от случаите, според проучвания в САЩ цитиран в етикета на FDA.
Но в 2,6% от случаите е необходима хирургическа интервенция. И 0,7% от времето бременността продължава.
Това е в сравнение с процедурен аборт в клиника, където шансът процедурата да не успее да прекрати бременността е „изключително, изключително нисък“, вероятно по-малък от 0,1%, каза д-р Пратима Гупта, член на борда на Американския колеж по акушерство и гинекология.
„Всеки път, когато се извършва процедурен аборт, клиницистите гарантират, че е бил пълен аборт“, като изследват тъкан, която е отстранена или извършване на ултразвук по време или след процедурата, каза тя.
Гупта, който е правил процедури за аборт повече от 20 години, каза, че има „много малко усложнения от аборт – всякакъв вид аборт, медикаментозен или процедурен аборт." Скорошно проучване предполага, че това е също толкова вярно за абортите с лекарства, които се случват в клиника, лекарски кабинет или у дома с помощта на телездраве.
Как се сравняват безопасността и ефективността на мифепристон с други лекарства?
FDA взема решения за одобрение на лекарството за всеки отделен случай, претегляйки ефективността, безопасността и други фактори.
Нито едно лекарство не е 100% ефективно и много обичайни лекарства не действат при значителна част от пациентите.
Антидепресантите обикновено помагат на между 40% и 60% от хората с депресия. Новите антибиотици, одобрени от FDA, често разрешават около 70% от инфекциите.
От 2000 г. приблизително 6 милиона пациенти са приемали мифепристон според FDA. Преглед от 2021 г. на записите на агенцията, търсещи смъртни случаи, които вероятно са свързани с лекарството, идентифицира 13, или 0,00027% от пациентите.
Медицинските организации, подкрепящи наличността на мифепристон, казват, че безопасността на лекарството — като се има предвид процентът на смъртните случаи — сравнява до "ибупрофен, който повече от 30 милиона американци приемат всеки ден."
